这不是一次普通的数智化升级，而是一场针对医用导管“品质守护与精细管理”的精准破局。
郑州迪奥医学技术有限公司——这家国内首家能独立生产聚氨酯（TPU）材质三向瓣膜经外周中心静脉导管（PICC，核心植入级导管产品）的专精特新企业，应用用友YonSuite完成了数智精细管控的蜕变：
计划编制效率提升83%
成本精细到批次/工序级
质量问题10分钟定位
车间报工效率提升80%
今天，我们走进迪奥医学的数智化车间，看这家服务全国300余家三甲医院、产品远销10多个国家的医用导管企业，如何用数智化精细管理守住植入级导管的品质生命线，书写医疗器械行业精细增效范本。
一，转型之困：医用导管的品控难题
成立于2010年的迪奥医学，早已在植入级医用导管领域打破国际垄断——其研发的TPU材质PICC导管，能降低60%血栓形成率，是全国仅有的两家能生产新生儿无菌植入级静脉导管的企业之一，另一家为外资企业。
但导管的高安全要求，让企业遭遇远超普通制造企业的品质管控困境：
迪奥医学之前对应不同的业务有多个系统在管理，但数据不联动：销售订单在一个系统、生产数据在一个系统、质量记录在线下台账，从TPU原料入库到植入患者体内，一旦出现问题，要翻半天记录才能追溯，不符合国家对医疗器械全生命周期追溯的要求。“曾有一批PICC导管因原料批次存疑，我们花了3天才查清来源，差点影响医院使用。”迪奥医学质量负责人回忆。
医用导管生产流程复杂——以PICC导管为例，需15道半成品工序、20道成品工序，核心工序周期长，全靠手工管控：
生产计划依靠人工经验编制，难以兼顾导管的长周期特性，常出现前松后紧，导致灭菌工序赶工，埋下品质隐患；
车间领料、报工靠纸质记录，半成品流转无人盯，线边堆积易造成污染，不符合GMP要求；
成本只能算到订单级，每根PICC导管用了多少TPU原料？哪道工序花了多少工时？很难得出结果，也难以通过成本数据反查品质问题。
医用导管对生产环境要求严苛，洁静度甚至不能低于手术室标准，但是企业车间的温湿度、设备运行状态靠人工巡检记录，一旦出现参数超标，难以及时发现。“我们曾因净化车间湿度超标，一批PICC导管被迫返工，损失超50万元。”迪奥医学生产总监坦言。这种事后补记录的模式，根本无法满足导管的合规要求。
“植入级导管关乎患者生命安全，我们不能靠‘经验’护品，必须用数智化实现‘每一根导管、每一道工序都可控’。”迪奥医学总经理表示，这是企业从“亿级营收”向“十亿级规模”突破的核心前提。
二，数智破局：以YonSuite为核心的“品质管控全链路”
面对医用导管的品质痛点，迪奥医学携手用友搭建以YonSuite为核心，集成APS+UDI追溯系统的数智平台，将品质管控嵌入每一个环节，实现从被动补漏到主动预防的转变。
顶层设计：锚定医用导管的“品质+精细”双目标
迪奥医学明确数智化转型的核心方向，精准匹配医用导管特性：
将UDI追溯、GMP标准、环境监控嵌入全流程，确保每一根导管可追溯、每一道工序合规。
实现导管成本到批次/工序级的拆分，计划排程适配长周期特性，减少手工误差。
为实现目标，团队制定了三步走的路径：第一步，用YonSuite打通生产、财务、供应链，解决数据割裂问题。第二步，集成APS，优化计划与生产管控。第三步，接入UDI系统，完成品质追溯闭环。
三，核心场景：“数智护品”三大方案
生产计划：适配医用导管长周期，避免赶工风险
针对PICC导管工序多、周期长的特点，基于YonSuite搭建“MPS+MRP+APS”计划体系：
自动抓取销售订单（如三甲医院PICC需求），结合核心工序周期（如菌落检测14天），生成5个月滚动计划，提前锁定TPU原料采购。
APS将周计划拆分为日级工序排程，比如灭菌工序每天固定处理500套导管，避免为赶工压缩时间。
紧急插单时，实时模拟产能，若影响植入级导管生产周期，自动提示“调整非植入类产品计划”，优先保障品质。
“现在PICC导管的计划准确率从70%提升至95%，再也没出现过灭菌赶工的情况。”迪奥医学生产部经理说。
质量追溯：UDI全链路管控，10分钟定位问题
针对医用导管追溯难的痛点，将UDI编码嵌入YonSuite全流程：
原材料入库时，扫描TPU原料的UDI码，记录供应商、批次。
生产过程中，员工用PDA扫描工序码，实时上传工序的完工情况。
成品出库时，UDI码与销售订单绑定，医院扫码可查看原料批次、生产班组、检验报告。
一旦出现问题，扫码即可追溯全链路，定位时间从3天缩至10分钟。
“现在国家合规检查，我们只要调出UDI系统，每一根导管的记录一目了然。”迪奥医学质量负责人表示。
环境与成本：双管齐下护品质
车间环境管控：引入10余台PDA设备，替换原车间的打印机、电脑等容易产生粉尘污染的传统设备，减少车间环境污染。
成本精细核算：通过YonSuite实现分项结转，比如一根PICC导管的TPU原料消耗、可以按工序工时、灭菌费用清晰拆分，若某批次成本异常，可快速反查是否存在原料浪费或工序超标。
“现在我们能精准算出每根PICC导管的成本，既为投标报价提供依据，也能通过成本数据发现品质优化点。”迪奥医学财务总监杨正强说。
四，转型成效：守好植入级导管品质,实现“护品+增效”双赢
经过一年多数智化建设，迪奥医学不仅守住了PICC导管的品质生命线，更实现了效率与合规的双重提升：
导管不良率从3.5%降至1.2%，因环境、工序问题导致的返工减少60%。
UDI全链路追溯落地，通过国家医疗器械合规检查，成为“河南省医疗器械品质管控样板”。
全国300余家三甲医院的PICC导管采购量同比增长25%。
生产计划编制从2天缩至4小时，成本核算误差从10%降至2%以内。
车间生产任务分派和员工领料、完工报工，从2小时缩至10分钟。
财务凭证自动化率达97%，月度报表从2天缩至2小时，员工手工作业减少70%。
迪奥医学的导管数智化护品方案已成为行业参考——其针对产品设计的“UDI+APS”管控模式，已被多家同行业企业借鉴。2025年5月，企业举办现场会，吸引100多家医疗器械企业到场交流。
五，数智化，医疗器械的“品质生命线”
对于医疗器械企业而言，品质不是选择题，而是生存线。迪奥医学的实践证明，数智化不是简单的提效工具，更是守好品质的核心支撑——通过YonSuite将品质管控嵌入计划、生产、追溯每一个环节，才能实现“每一根导管都可控、可追溯、可优化。”
在“健康中国2030”的战略背景下，越来越多医疗器械企业踏上数智化之路。而迪奥医学的故事给出了清晰答案：唯有以数智化实现精细护品，才能在守护患者安全的同时，实现企业的可持续增长，让中国智造的医疗器械走向更广阔的全球市场。
本文来源：用友软件销售服务中心
